Procurement observatory.

<!-- PAGE 1 -->1. j. KRPA–203321-11/ČJ-2026-0000VZ-H Praha 29. září 2026 Počet listů: 4

**Vysvětlení zadávací dokumentace**

Zadavatel obdržel žádost o vysvětlení zadávací dokumentace k veřejné zakázce malého rozsahu s názvem **Dodání zdravotnického materiálu** uveřejněné dne 24.09.2026 pod systémovým číslem N006/26/V00030989 v Národním elektronickém nástroji (dále jen NEN), cituji: *„Zadavatel ve výzvě uvádí, že konkrétní obchodní názvy výrobků slouží výhradně k vymezení minimálních požadovaných technických, funkčních a kvalitativních parametrů a připouští nabídnutí rovnocenného nebo kvalitativně lepšího řešení, které splňuje stanovené požadavky.*

1. ***Obvaz hotový sterilní č. 2 a č. 3 - Zetuvit***

*V technické specifikaci zadavatel požaduje položky „Obvaz hotový sterilní č. 2 - zetuvit" v množství 165 ks a „Obvaz hotový sterilní č. 3 - zetuvit" v množství 166 ks. Vzhledem k aktuální nedostupnosti požadovaného provedení žádáme o potvrzení, zda zadavatel akceptuje ekvivalentní hotový sterilní obvaz jiného výrobce, který bude svým účelem použití a funkčními vlastnostmi odpovídat požadovanému výrobku. Současně žádáme o upřesnění minimálních technických parametrů obvazu č. 2 a č. 3, zejména požadovaných rozměrů obvazu a savého polštářku, materiálového provedení a případných dalších vlastností, které musí nabízený ekvivalent splňovat.*

1. ***Dezinfekce ve spreji Cutasept 250 ml***

*Technická specifikace požaduje „Dezinfekci ve spreji Cutasept 250 ml", konkrétně Cutasept F – alkoholový přípravek na dezinfekci kůže s odmašťovacím, čisticím a reziduálním účinkem. Vzhledem k tomu, že požadované provedení Cutasept F 250 ml ve spreji již není dostupné, žádáme zadavatele o potvrzení, zda bude jako rovnocenné řešení akceptován Aseptoderm, tedy alkoholový přípravek určený k dezinfekci kůže s odpovídajícím účelem použití. Případně žádáme o stanovení minimálních parametrů, které musí náhradní dezinfekční přípravek splňovat.*

<!-- PAGE 2 -->1. ***Halo VENT (IFAK) twinpack - hrudní krytí s ventilem***

*Technická specifikace požaduje „Halo VENT (IFAK) twinpack množství 192 balení. S ohledem na klasifikační pravidla nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR), podle nichž je předmětný zdravotnický prostředek s ohledem na svůj účel použití a charakter poranění klasifikován jako zdravotnický prostředek rizikové třídy IIb, žádáme zadavatele o potvrzení, že nabízené ventilované hrudní krytí, případně jeho ekvivalent, musí být řádně klasifikováno jako zdravotnický prostředek třídy IIb dle MDR a splňovat příslušné požadavky pro uvedení takového zdravotnického prostředku na trh.*

1. ***NITRYLEX High Risk - prodloužené nitrilové rukavice***

*Technická specifikace požaduje rukavice NITRYLEX High Risk ve velikostech M, L a XL. Dovolujeme si zadavatele upozornit, že u tohoto sortimentu v současné době dochází v souvislosti s aktuální geopolitickou situací na Blízkém východě a jejími dopady na výrobu, ceny vstupních surovin a mezinárodní logistiku k výrazným výkyvům ce obtížně předvídatelným dodacím lhůtám. Cena a dostupnost tohoto zboží se v současné situaci mohou měnit ve velmi krátkých časových intervalech, což významně komplikuje možn garantovat cenu a termín dodání po celou dobu zadávacího řízení a následného plnění. U požadovaného typu NITRYLEX High Rish navíc není dostupná plnohodnotná ekvivalentní náhrada, která by ve všech parametrech a vlastnostech odpovídala požadovanému výrobku. Žádáme pro to zadavatele o sdělení, zda i s ohledem na dodání konkrétního typu NITRYLEX High Risk, nebo zda připustí také nitrilových rukavic obdobného určení, který se může parametrech od požadovaného výrobku odlišovat.*

1. ***Lhůta pro dodání kompletního předmětu plnění***

*Ve výzvě zadavatel v části "Lhůta dodání / časový harmonogram plnění uvádí pouze: "Dodání zboží v co nejkratší možné době, po podpisu Kupní smlouvy." Současné zadavatel požaduje jednorázové dodání kompletní dodávky a nepřipouští částečné plnění. S ohledem na rozsah a různorodost požadovaného jednotlivých výrobců a distributor a současnou omezenou či obtížně předvídatelnou dostupnost některých položek považujeme formulaci "v co nejkratší možné době" za nedostatečně pro řádné zpracování nabídky. Na základě aktuálně dostupných informací a předpokládaných dodacích lhůt jednotlivých výrobců a distributor odhadujeme, že reálná lhůta pro jednorázové do předmětu plnění činí přibližně 2–3 měsíce od uzavření kupní smlouvy. Žádáme proto zadavatele o jednoznačné stanovení maximální požadované lhůty pro dodání kompletního předmětu plnění, případně o potvrzení, zda bude akceptována dodací lhůta v rozmezí 2-3 měsíců od uzavření kupní smlouvy. Současně si s ohledem na výše uvedené skutečnosti dovolujeme požádat zadavatele o zvážení, zda nepřehodnotí požadavek na jednorázové dodání kompletní dodávky a nepřipustí možnost dílčího plnění. Umožnění postupného dodání by umožnilo dodat aktuálně dostupné položky v kratším termínu, aniž by byla celá dodávka časově podmíněna dostupností jednotlivých položek s delší dodací lhůtou.*

- *hrudní krytí s ventilem (2 ks)" v n, omezené dostupnosti a současnou situaci na trhu trvá na jiný typ prodloužených v některých / sortimentu, rozdílné ost dílčích technických doba trvání zakázky" dodací lhůty určitou dání kompletního*

<!-- PAGE 3 -->1. ***Ověření originality a požadovaných vlastností nabízených výrobků***

*Zadavatel připouští nabídnutí rovnocenných výrobků a současně požaduje předložení produktových listů jednotlivých komodit, přičemž si vyhrazuje možnost vyžádat si také vzorek nabízeného zboží. Dovolujeme si upozornit, že zejména u zdravotnického materiálu určeného pro přednemocniční neodkladnou péči a taktické použití se mohou na trhu vyskytovat výrobky, které podle údajů uvedených v produktových listech deklarují obdobné či shodně základní technické parametry jako výrobky uvedené v technické specifikaci, avšak mohou se významně lišit použitými materiály, konstrukčním provedením, odolností, kvalitou zpracování nebo skutečnými funkčními vlastnostmi. Žádáme proto zadavatele o upřesnění, jakým způsobem bude skutečná rovnocennost nabízených výrobků posuzována a jaké doklady bude zadavatel považovat za směrodatné pro její prokázání. Bude zadavatel vedle produktového listu požadovat také dokumentaci jednoznačně identifikující výrobce a konkrétní nabízený výrobek, zejména EU prohlášení o shodě dle MDR, případně příslušný certifikát?"*

**Odpověď zadavatele:**

Na základě předložené žádosti o poskytnutí vysvětlení zadávací dokumentace zadavatel upřesňuje přípustnou rozměrovou odchylku obvazů, potvrzuje možnost nabídnout ekvivalent, vysvětluje způsob prokazování ekvivalence:

1. **Odpověď na dotaz č. 1**

Zadavatel připouští nabídnutí ekvivalentního výrobku jiného výrobce za podmínky, že nabízený výrobek bude splňovat minimálně stejné funkční, kvalitativní a užitné vlastnosti jako požadovaný výrobek Zetuvit. Zadavatel požaduje zachování rozměrů obvazu a savého polštářku odpovídajících původně požadovanému výrobku nebo rozměrů, které nebudou mít negativní vliv na účel použití a funkčnost zdravotnického prostředku. *Zadavatel požaduje:*

- *Obvaz sterilní č. 2: rozměr obvazu min. 6 ×500 cm, savý polštářek min. 6 × 8 cm;*
- *Obvaz sterilní č. 3: rozměr obvazu min. 8 × 500 cm, savý polštářek min. 8 × 10 cm. Zadavatel připouští odchylku maximálně ± 10 %, v každém rozměru za podmínky zachování požadovaných funkčních vlastností.*
- **Odpověď na dotaz č. 2:**

Zadavatel akceptuje rovnocenné řešení za podmínky, že nabízený přípravek bude určen k dezinfekci pokožky před zdravotnickými výkony a bude splňovat minimálně stejné funkční vlastnosti a požadavky na použití jako původně požadovaný výrobek.

1. **Odpověď na dotaz č. 3:**

Zadavatel sděluje, že nabízené ventilované hrudní krytí, případně jeho ekvivalent musí být řádně klasifikováno v souladu s terminologií MDR.

<!-- PAGE 4 -->1. **Odpověď na dotaz č. 4:**

Zadavatel trvá na požadovaných vlastnostech (zvýšená pevnost) rukavic odpovídajících typu NITRYLEX High Risk. Důvodem je způsob jejich použití při výkonu služby, kdy jsou rukavice využívány v podmínkách se zvýšeným rizikem mechanického namáhání, kontaktu s biologickým materiálem, chemickými látkami a dalšími potenciálně nebezpečnými kontaminanty. Zadavatel nepožaduje konkrétního výrobce ani obchodní značku. Zadavatel požaduje splnění technických, funkčních a kvalitativních parametrů odpovídajících rukavicím typu NITRYLEX High Risk. Ekvivalentní řešení je přípustné, prokáže-li dodavatel splnění všech požadovaných parametrů. Požadované parametry vycházejí z dlouhodobých provozních zkušeností zadavatele při výkonu služby a z potřeby zajistit jednotnou úroveň ochrany příslušníků při služebních zákrocích, ohledáních míst událostí, manipulaci s biologickým materiálem a dalších činnostech spojených se zvýšeným rizikem kontaminace nebo mechanického poškození rukavic.

1. **Odpověď na dotaz č. 5:**

Zadavatel připouští dílčí plnění. Dodání předmětu plnění může být rozděleno maximálně do čtyř samostatných dodávek. Veškeré plnění musí být dodáno nejpozději do 30. 11. 2026 z důvodu ukončení financování akce v roce 2026.

1. **Odpověď na dotaz č. 6:**

Zadavatel bude posuzovat rovnocennost nabízených výrobků zejména na základě předložených produktových listů, technických listů, prohlášení výrobce, certifikátů, EU prohlášení o shodě a dalších dokumentů doložených účastníkem výběrového řízení prokazujících splnění požadovaných technických, funkčních a kvalitativních parametrů. Zadavatel si vyhrazuje právo požadovat předložení vzorků nebo dalších dokladů nezbytných k ověření deklarovaných vlastností nabízeného výrobku.

**Tímto vysvětlením zadávací dokumentace nedochází ke změně zadávacích podmínek ani k rozšíření či omezení předmětu veřejné zakázky.**

Vysvětlení pouze upřesňuje stávající požadavky a způsob posuzování ekvivalentních výrobků. Z těchto důvodů zadavatel nepřistoupil k prodloužení lhůty pro podání nabídek.

**Ing. František Trubač vedoucí odboru správy majetku Krajského ředitelství policie hl. m. Prahy**

Page 1

1. j. KRPA–203321-11/ČJ-2026-0000VZ-H Praha 29. září 2026 Počet listů: 4

**Vysvětlení zadávací dokumentace**

Zadavatel obdržel žádost o vysvětlení zadávací dokumentace k veřejné zakázce malého rozsahu s názvem **Dodání zdravotnického materiálu** uveřejněné dne 24.09.2026 pod systémovým číslem N006/26/V00030989 v Národním elektronickém nástroji (dále jen NEN), cituji: *„Zadavatel ve výzvě uvádí, že konkrétní obchodní názvy výrobků slouží výhradně k vymezení minimálních požadovaných technických, funkčních a kvalitativních parametrů a připouští nabídnutí rovnocenného nebo kvalitativně lepšího řešení, které splňuje stanovené požadavky.*

1. ***Obvaz hotový sterilní č. 2 a č. 3 - Zetuvit***

*V technické specifikaci zadavatel požaduje položky „Obvaz hotový sterilní č. 2 - zetuvit" v množství 165 ks a „Obvaz hotový sterilní č. 3 - zetuvit" v množství 166 ks. Vzhledem k aktuální nedostupnosti požadovaného provedení žádáme o potvrzení, zda zadavatel akceptuje ekvivalentní hotový sterilní obvaz jiného výrobce, který bude svým účelem použití a funkčními vlastnostmi odpovídat požadovanému výrobku. Současně žádáme o upřesnění minimálních technických parametrů obvazu č. 2 a č. 3, zejména požadovaných rozměrů obvazu a savého polštářku, materiálového provedení a případných dalších vlastností, které musí nabízený ekvivalent splňovat.*

1. ***Dezinfekce ve spreji Cutasept 250 ml***

*Technická specifikace požaduje „Dezinfekci ve spreji Cutasept 250 ml", konkrétně Cutasept F – alkoholový přípravek na dezinfekci kůže s odmašťovacím, čisticím a reziduálním účinkem. Vzhledem k tomu, že požadované provedení Cutasept F 250 ml ve spreji již není dostupné, žádáme zadavatele o potvrzení, zda bude jako rovnocenné řešení akceptován Aseptoderm, tedy alkoholový přípravek určený k dezinfekci kůže s odpovídajícím účelem použití. Případně žádáme o stanovení minimálních parametrů, které musí náhradní dezinfekční přípravek splňovat.*

Page 2

1. ***Halo VENT (IFAK) twinpack - hrudní krytí s ventilem***

*Technická specifikace požaduje „Halo VENT (IFAK) twinpack množství 192 balení. S ohledem na klasifikační pravidla nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR), podle nichž je předmětný zdravotnický prostředek s ohledem na svůj účel použití a charakter poranění klasifikován jako zdravotnický prostředek rizikové třídy IIb, žádáme zadavatele o potvrzení, že nabízené ventilované hrudní krytí, případně jeho ekvivalent, musí být řádně klasifikováno jako zdravotnický prostředek třídy IIb dle MDR a splňovat příslušné požadavky pro uvedení takového zdravotnického prostředku na trh.*

1. ***NITRYLEX High Risk - prodloužené nitrilové rukavice***

*Technická specifikace požaduje rukavice NITRYLEX High Risk ve velikostech M, L a XL. Dovolujeme si zadavatele upozornit, že u tohoto sortimentu v současné době dochází v souvislosti s aktuální geopolitickou situací na Blízkém východě a jejími dopady na výrobu, ceny vstupních surovin a mezinárodní logistiku k výrazným výkyvům ce obtížně předvídatelným dodacím lhůtám. Cena a dostupnost tohoto zboží se v současné situaci mohou měnit ve velmi krátkých časových intervalech, což významně komplikuje možn garantovat cenu a termín dodání po celou dobu zadávacího řízení a následného plnění. U požadovaného typu NITRYLEX High Rish navíc není dostupná plnohodnotná ekvivalentní náhrada, která by ve všech parametrech a vlastnostech odpovídala požadovanému výrobku. Žádáme pro to zadavatele o sdělení, zda i s ohledem na dodání konkrétního typu NITRYLEX High Risk, nebo zda připustí také nitrilových rukavic obdobného určení, který se může parametrech od požadovaného výrobku odlišovat.*

1. ***Lhůta pro dodání kompletního předmětu plnění***

*Ve výzvě zadavatel v části "Lhůta dodání / časový harmonogram plnění uvádí pouze: "Dodání zboží v co nejkratší možné době, po podpisu Kupní smlouvy." Současné zadavatel požaduje jednorázové dodání kompletní dodávky a nepřipouští částečné plnění. S ohledem na rozsah a různorodost požadovaného jednotlivých výrobců a distributor a současnou omezenou či obtížně předvídatelnou dostupnost některých položek považujeme formulaci "v co nejkratší možné době" za nedostatečně pro řádné zpracování nabídky. Na základě aktuálně dostupných informací a předpokládaných dodacích lhůt jednotlivých výrobců a distributor odhadujeme, že reálná lhůta pro jednorázové do předmětu plnění činí přibližně 2–3 měsíce od uzavření kupní smlouvy. Žádáme proto zadavatele o jednoznačné stanovení maximální požadované lhůty pro dodání kompletního předmětu plnění, případně o potvrzení, zda bude akceptována dodací lhůta v rozmezí 2-3 měsíců od uzavření kupní smlouvy. Současně si s ohledem na výše uvedené skutečnosti dovolujeme požádat zadavatele o zvážení, zda nepřehodnotí požadavek na jednorázové dodání kompletní dodávky a nepřipustí možnost dílčího plnění. Umožnění postupného dodání by umožnilo dodat aktuálně dostupné položky v kratším termínu, aniž by byla celá dodávka časově podmíněna dostupností jednotlivých položek s delší dodací lhůtou.*

- *hrudní krytí s ventilem (2 ks)" v n, omezené dostupnosti a současnou situaci na trhu trvá na jiný typ prodloužených v některých / sortimentu, rozdílné ost dílčích technických doba trvání zakázky" dodací lhůty určitou dání kompletního*

Page 3

1. ***Ověření originality a požadovaných vlastností nabízených výrobků***

*Zadavatel připouští nabídnutí rovnocenných výrobků a současně požaduje předložení produktových listů jednotlivých komodit, přičemž si vyhrazuje možnost vyžádat si také vzorek nabízeného zboží. Dovolujeme si upozornit, že zejména u zdravotnického materiálu určeného pro přednemocniční neodkladnou péči a taktické použití se mohou na trhu vyskytovat výrobky, které podle údajů uvedených v produktových listech deklarují obdobné či shodně základní technické parametry jako výrobky uvedené v technické specifikaci, avšak mohou se významně lišit použitými materiály, konstrukčním provedením, odolností, kvalitou zpracování nebo skutečnými funkčními vlastnostmi. Žádáme proto zadavatele o upřesnění, jakým způsobem bude skutečná rovnocennost nabízených výrobků posuzována a jaké doklady bude zadavatel považovat za směrodatné pro její prokázání. Bude zadavatel vedle produktového listu požadovat také dokumentaci jednoznačně identifikující výrobce a konkrétní nabízený výrobek, zejména EU prohlášení o shodě dle MDR, případně příslušný certifikát?"*

**Odpověď zadavatele:**

Na základě předložené žádosti o poskytnutí vysvětlení zadávací dokumentace zadavatel upřesňuje přípustnou rozměrovou odchylku obvazů, potvrzuje možnost nabídnout ekvivalent, vysvětluje způsob prokazování ekvivalence:

1. **Odpověď na dotaz č. 1**

Zadavatel připouští nabídnutí ekvivalentního výrobku jiného výrobce za podmínky, že nabízený výrobek bude splňovat minimálně stejné funkční, kvalitativní a užitné vlastnosti jako požadovaný výrobek Zetuvit. Zadavatel požaduje zachování rozměrů obvazu a savého polštářku odpovídajících původně požadovanému výrobku nebo rozměrů, které nebudou mít negativní vliv na účel použití a funkčnost zdravotnického prostředku. *Zadavatel požaduje:*

- *Obvaz sterilní č. 2: rozměr obvazu min. 6 ×500 cm, savý polštářek min. 6 × 8 cm;*

- *Obvaz sterilní č. 3: rozměr obvazu min. 8 × 500 cm, savý polštářek min. 8 × 10 cm. Zadavatel připouští odchylku maximálně ± 10 %, v každém rozměru za podmínky zachování požadovaných funkčních vlastností.*

1. **Odpověď na dotaz č. 2:**

Zadavatel akceptuje rovnocenné řešení za podmínky, že nabízený přípravek bude určen k dezinfekci pokožky před zdravotnickými výkony a bude splňovat minimálně stejné funkční vlastnosti a požadavky na použití jako původně požadovaný výrobek.

1. **Odpověď na dotaz č. 3:**

Zadavatel sděluje, že nabízené ventilované hrudní krytí, případně jeho ekvivalent musí být řádně klasifikováno v souladu s terminologií MDR.

Page 4

1. **Odpověď na dotaz č. 4:**

Zadavatel trvá na požadovaných vlastnostech (zvýšená pevnost) rukavic odpovídajících typu NITRYLEX High Risk. Důvodem je způsob jejich použití při výkonu služby, kdy jsou rukavice využívány v podmínkách se zvýšeným rizikem mechanického namáhání, kontaktu s biologickým materiálem, chemickými látkami a dalšími potenciálně nebezpečnými kontaminanty. Zadavatel nepožaduje konkrétního výrobce ani obchodní značku. Zadavatel požaduje splnění technických, funkčních a kvalitativních parametrů odpovídajících rukavicím typu NITRYLEX High Risk. Ekvivalentní řešení je přípustné, prokáže-li dodavatel splnění všech požadovaných parametrů. Požadované parametry vycházejí z dlouhodobých provozních zkušeností zadavatele při výkonu služby a z potřeby zajistit jednotnou úroveň ochrany příslušníků při služebních zákrocích, ohledáních míst událostí, manipulaci s biologickým materiálem a dalších činnostech spojených se zvýšeným rizikem kontaminace nebo mechanického poškození rukavic.

1. **Odpověď na dotaz č. 5:**

Zadavatel připouští dílčí plnění. Dodání předmětu plnění může být rozděleno maximálně do čtyř samostatných dodávek. Veškeré plnění musí být dodáno nejpozději do 30. 11. 2026 z důvodu ukončení financování akce v roce 2026.

1. **Odpověď na dotaz č. 6:**

Zadavatel bude posuzovat rovnocennost nabízených výrobků zejména na základě předložených produktových listů, technických listů, prohlášení výrobce, certifikátů, EU prohlášení o shodě a dalších dokumentů doložených účastníkem výběrového řízení prokazujících splnění požadovaných technických, funkčních a kvalitativních parametrů. Zadavatel si vyhrazuje právo požadovat předložení vzorků nebo dalších dokladů nezbytných k ověření deklarovaných vlastností nabízeného výrobku.

**Tímto vysvětlením zadávací dokumentace nedochází ke změně zadávacích podmínek ani k rozšíření či omezení předmětu veřejné zakázky.**

Vysvětlení pouze upřesňuje stávající požadavky a způsob posuzování ekvivalentních výrobků. Z těchto důvodů zadavatel nepřistoupil k prodloužení lhůty pro podání nabídek.

**Ing. František Trubač vedoucí odboru správy majetku Krajského ředitelství policie hl. m. Prahy**