Procurement observatory.

<!-- PAGE 1 -->## Specifikace OZT

| Výběrové řízení: | VZMR |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Číslo: | 95/2026 |  |  |  |
| Název: | Tiskárna pro potisk skel histologických preparátů |  |  |  |
| Klinika: | ÚPA, Bohunice + Porodnice |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Dodavatel: |  |  |  |  |
| Výrobce: |  |  |  |  |
| Výrobní model: |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Zadavatel upozorňuje, že v případě číselně vyjádřených technických parametrů je možné se od nich odchýlit o +/- 10 %, pokud nejsou blíže specifikovány, např. min., max., interval hodnot. |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Technická specifikace | Vyhovuje (ano / ne) | Poznámka dodavatele | Možnost ověření v nabídce |  |
| Stolní tiskárna pro potisk skel - 2 ks |  |  |  |  |
| Laserová technologie tisku (bez nutnosti použití toneru, pásky nebo jiného spotřebního materiálu) |  |  |  |  |
| rychlost tisku \< 5 sekund na sklo |  |  |  |  |
| tištěný text odolný vůči chemickým látkám (xylen, alkohol a jiná rozpouštědla) |  |  |  |  |
| kompatibilní s různými typy a velikostmi skel |  |  |  |  |
| možnost tisku písmen, čísel, znaků, čárových kódů, QR kódů, případně datamatrixu |  |  |  |  |
| rozlišení min. 2500 dpi |  |  |  |  |
| vstupní kapacita zásobníků na skla min. 2x 100 skel (možnost vkládání 2 typů skel) |  |  |  |  |
| výstupní kapacita zásobníků min. 40 skel |  |  |  |  |
| možnost odebírání skel z výstupního zásobníku i během tisku |  |  |  |  |
| ovládací SW pro PC se systémem Windows |  |  |  |  |
| možnost nastavení tiskových sestav a šablon |  |  |  |  |
| možnost připojení přes USB |  |  |  |  |
| možnost připojení k laboratornímu informačnímu systému a systému DS Soft |  |  |  |  |
| napájení 230 V / 50 Hz |  |  |  |  |
| hmotnost max. 30 kg |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Příslušenství v rámci dodávky |  |  |  |  |
| Spotřební materiál nutný k prvotnímu použití a ověření funkce přístroje |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Další podmínky |  |  |  | Vyhovuje (ano / ne) |
| Uvedený přístroj je nový – ne demo, ne repase. |  |  |  |  |
| Uvedený přístroj nese označení „CE“ (na přístroji a v uživatelském manuálu). |  |  |  |  |
| Nabízené zboží je se zárukou minimálně 24 měsíců. |  |  |  |  |
| Bezplatné zaškolení uživatele (non ZP přístroje) nebo bezplatná instruktáž (dle § 41 Zák. 375/2022 Sb. v platném znění) uživatele na pracovišti k obsluze přístroje, včetně doložení pověření školitele výrobcem, v případě opakování po dobu záruky zdarma, pokud se jedná o ZP/IVD. |  |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že bude v záruční době provádět bezpečnostně technické kontroly a pravidelné servisní prohlídky předepsané výrobcem a platnými právními předpisy, zejména Zákonem č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Tyto úkony budou bez vyzvání Kupujícího, včetně dodání potřebného materiálu, náhradních dílů a vystavení protokolu o provedení servisní prohlídky v českém jazyce, a to bez nároku na další úplatu nad rámec sjednané ceny plnění. |  |  |  |  |
| Při dodání přístroje: český manuál a prohlášení o shodě v ČJ. Oboje v tištěné a elektronické podobě (CD / DVD /USB). |  |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje zahájit práce na odstranění eventuálních vad Zboží do 2 pracovních dnů od jejich oznámení a ve lhůtě do 5 pracovních dnů od jejich oznámení uvést Zboží opět do bezvadného stavu, není-li s ohledem na charakter a závažnost vady dohodnuta lhůta jiná.  |  |  |  |  |
| Prodávající se pro případ prodlení se zahájením práce na odstranění oznámených vad Zboží nebo v případě prodlení s uvedením vadného Zboží opět do bezvadného stavu zavazuje uhradit smluvní pokutu ve výši 0,2% z celkové kupní ceny vč. DPH za každý den prodlení. |  |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že v případě nutnosti dílenské nebo dlouhodobější opravy (delší 5 pracovních dnů) Zboží zapůjčí a nainstaluje bez nároku na další úplatu náhradní bezvadný přístroj technicky a kvalitativně odpovídající bezvadnému Zboží, pokud to charakter přístroje umožňuje. |  |  |  |  |
| Součástí dodávky je i provedení instalace přístroje vč. konfigurace modalit (nastavení workflow), uvedení přístroje do provozu, vstupní validace či kalibrace (pouze u Zboží, u nějž je při provozu vyžadována) a odzkoušení bezproblémového provozu (např. formou testovacího provozu) a dále likvidace obalového materiálu. |  |  |  |  |
| Výrobce nesmí deklarovat životnost přístroje kratší než 8 let. |  |  |  |  |
| Kompletní nabídka včetně technických údajů v českém jazyce s oceněním jednotlivých položek. |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Samostatné přílohy NABÍDKY |  |  |  | Přiloženo (ano / ne) |
| Prohlášení o shodě (PoS) v českém, slovenském nebo anglickém jazyce, dle Zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a dle Zákona č. 375/2022 Sb. (EN 93/42/EEC či IVD EN 98/79/EEC nebo 2017/745 a 2017/746), s uvedením klasifikační třídy, pokud se jedná o zdravotnický prostředek. V případě, že PoS bude v jiném, něž výše uvedeném jazyce, bude dodán ověřený překlad do češtiny včetně tlumočnické doložky. |  |  |  |  |
| Doklad o splnění Zákona č. 375/2022 Sb., § 23 - registrovaný distributor ZP a servis v ČR, pokud se jedná o zdravotnický prostředek nebo zdravotnický prostředek in vitro. |  |  |  |  |
| Uživatelský manuál v ČJ ve formátu .pdf s možností vyhledávat slova v textu funkcí Full-text search. Manuál nesmí být starší 5 let.  |  |  |  |  |
| Uživatelský manuál v AJ ve formátu .pdf (je-li výroba přístroje mimo ČR) s možností vyhledávat slova v textu funkcí Full-text search. Verze manuálu v AJ musí být shodná s verzí manuálu v ČJ.  |  |  |  |  |
| Čestné prohlášení, že servis přístroje je v EU. |  |  |  |  |
| Čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku a náhradní díly na minimálně 8 let od dodání přístroje.  |  |  |  |  |
| Doložení pověření školitele výrobcem k provádění instruktáže dle § 41 Zák. 375/2022 Sb. v platném znění. |  |  |  |  |
| Doložení proškolení osoby provádějící servis, dle § 46, Zákona č. 375/2022 Sb. v platném znění. |  |  |  |  |
| ZÁVĚR: | VYHOVUJE |  | NEVYHOVUJE |  |
|  |  |  |  |  |
| Vysvětlivka: |  |  |  |  |
| Uchazeč vyplní žluté buňky |  |  |  |  |

## VZOR vyplnění specifikace

| Výběrové řízení: | VZMR  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Číslo: | 116/2019 |  |  |
| Název: | Terapeutický přístroj |  |  |
| Klinika: | DRHO - PDM |  |  |
|  |  |  |  |
| Dodavatel: | Albatros |  |  |
| Výrobce: | Albatros Germany |  |  |
| Výrobní model: | Orni 1, Orni 2 |  |  |
| Kód KZT1: | T.2.4.4. |  |  |
|  |  |  |  |
| Zadavatel upozorňuje, že v případě číselně vyjádřených technických parametrů je možné se od nich odchýlit o +/- 10%, pokud nejsou blíže specifikovány, např. min., max. |  |  |  |
|  |  |  |  |
| Technická specifikace | Vyhovuje (ano / ne) | Poznámka dodavatele | možnost ověření v nabídce |
| stolní, ultrazvukový terapeutický přístroj vhodný pro rehabilitační oddělení, např. pro rehabilitaci svalů, uvolnění křečí, atd. | ANO |  | Nabídka, str. 5 |
| ovládání pomocí barevného TFT dotykového displeje, min. 5 " | ANO | velikost 7" | manuál str. 10 |
| nastavení terapie max. ve třech krocích | ANO |  | manuál str. 10 |
| přednastavené programy dle diagnóz | ANO | celkem 50 programů  | manuál str. 10 |
| možnost uložení vlastních programů | ANO | max. 5 programů | manuál str. 10 |
| uživatelské prostředí v českém jazyce | ANO |  | manuál str. 10 |
|  |  |  |  |
| Příslušenství v rámci dodávky |  |  |  |
| Multifrekvenční hlavice o velikosti 5 cm2 s volitelnou frekvencí 1 nebo 3 MHz | ANO | velikost 5,5 cm2 | Nabídka, str. 6 |
| vakuový modul s bezobslužným ultrazvukovým aplikátorem | ANO |  | Nabídka, str. 6 |
| Spotřební materiál nutný k prvotnímu použití a ověření funkce přístroje | ANO | vodivý gel - 100 ml | Nabídka, str. 7 |
|  |  |  |  |
| Další podmínky |  |  |  |
| Uvedený přístroj je nový – ne demo, ne repase |  |  |  |
| Uvedený přístroj nese označení „CE“ (na přístroji a v uživatelském manuálu) |  |  |  |
| Nabízené zboží je se zárukou minimálně 24 měsíců |  |  |  |
| Bezplatné zaškolení uživatele na pracovišti k obsluze přístroje (před uvedením do provozu) |  |  |  |
| Bezplatná instruktáž (dle § 41 zák. 375/2022 Sb. v platném znění) uživatele na pracovišti k obsluze přístroje (před uvedením do provozu), včetně doložení pověření školitele výrobcem, v případě opakování po dobu životnosti přístroje zdarma, pokud se jedná o ZP/IVD. |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že bude v záruční době provádět bezpečnostně technické kontroly a pravidelné servisní prohlídky předepsané výrobcem a platnými právními předpisy, zejména Zákonem č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Tyto úkony budou bez vyzvání Kupujícího, včetně dodání potřebného materiálu, náhradních dílů a vystavení protokolu o provedení servisní prohlídky v českém jazyce, a to bez nároku na další úplatu nad rámec sjednané ceny plnění. |  |  |  |
| Při dodání přístroje: český manuál a prohlášení o shodě v ČJ. Oboje v tištěné a elektronické podobě (CD / DVD /USB) |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje zahájit práce na odstranění eventuálních vad Zboží v době trvání záruky i po záruce do 1 pracovního dne od jejich oznámení a ve lhůtě do 3 pracovních dnů (bez ND) a do 5 dní (s ND)od jejich oznámení uvést Zboží opět do bezvadného stavu, není-li s ohledem na charakter a závažnost vady dohodnuta lhůta jiná.  |  |  |  |
| Prodávající se pro případ prodlení se zahájením práce na odstranění oznámených vad Zboží nebo v případě prodlení s uvedením vadného Zboží opět do bezvadného stavu zavazuje uhradit smluvní pokutu ve výši 0,2% z celkové kupní ceny vč. DPH za každý den prodlení, a to v době záruky i po záruce. |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že v případě nutnosti dílenské nebo dlouhodobější opravy (delší 3 pracovních dnů) Zboží zapůjčí a nainstaluje bez nároku na další úplatu náhradní bezvadný přístroj technicky a kvalitativně odpovídající bezvadnému Zboží, a to v době záruky i po záruce, pokud to charakter přístroje umožňuje |  |  |  |
| Součástí dodávky je i provedení instalace přístroje vč. konfigurace modalit (nastavení workflow), uvedení přístroje do provozu, předvedení jeho funkční zkoušky vč. přejímací zkoušky dlouhodobé stability (pouze u Zboží, které této zkoušce podle Zákona č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů, podléhá), tlakových zkoušek a revizí, vstupní validace či kalibrace (pouze u Zboží, u nějž je při provozu vyžadována), ověření přenosu dat do archivu MARIE PACS (pouze u Zboží, u nějž je vyžadováno) a odzkoušení bezproblémového provozu (např. formou testovacího provozu) a dále likvidace obalového materiálu |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že zabezpečí servisní podporu výrobku a dodávání náhradních dílů na dobu minimálně 10 let od dodání přístroje. Pokud tento závazek v průběhu 10 let nebude splněný, nárokuje si kupující vrácení části kupní ceny formou zaplacení penále, a to 10 % nákupní ceny za každý zbývající rok. |  |  |  |
| Bezodkladné předávání protokolů o provedených pracích, v českém jazyce zadavateli, kopie protokolů o provedených bezpečnostně technických kontrolách, servisních zásazích, revizích, kalibracích a validacích budou zasílány uživateli a objednateli emailem ve formátu pdf, elektronicky podepsané, s označením souboru: xxxxxxxx_yyzz_aaa , kde (xxxxx je inventární číslo, _ je dolní podtržítko, yy je rok (18 v případě r. 2018), zz je pořadové číslo protokolu/ výkazu v daném roce, aaa je zkratka činnosti (např. BTK, ER, PP, ZDS, TL1, TL5, VAL, KAL, OPR…)). |  |  |  |
| Výrobce nesmí deklarovat životnost přístroje kratší než 10 let. |  |  |  |
| Kompletní nabídka včetně technických údajů v českém jazyce s oceněním jednotlivých položek |  |  |  |
|  |  |  |  |
| Samostatné přílohy NABÍDKY |  |  |  |
| Prohlášení o shodě v českém jazyce, dle Zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a dle Zákona č. 375/2022 Sb. (EN 93/42/EEC či IVD EN 98/79/EEC nebo 2017/745 a 2017/746), s uvedením klasifikační třídy, pokud se jedná o zdravotnický prostředek. |  |  |  |
| Doklad o splnění Zákona č. 375/2022 Sb., § 23 - registrovaný distributor ZP a servis v ČR, pokud se jedná o zdravotnický prostředek nebo zdravotnický prostředek in vitro. |  |  |  |
| Uživatelský manuál v ČJ ve formátu .pdf s možností vyhledávat slova v textu funkcí Full-text search. Nedodání manuálu v tomto formátu bude důvodem k vyloučení uchazeče z VZ. |  |  |  |
| Uživatelský manuál v AJ ve formátu .pdf (je-li výroba přístroje mimo ČR) s možností vyhledávat slova v textu funkcí Full-text search. Nedodání manuálu v tomto formátu bude důvodem k vyloučení uchazeče z VZ. |  |  |  |
| Čestné prohlášení, že servis je v EU. |  |  |  |
| Čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku a náhradní díly na minimálně 10 let od dodání přístroje.  |  |  |  |
| Doložení pověření školitele výrobcem k provádění instruktáže dle § 41 Zák. 375/2022 Sb. v platném znění |  |  |  |
| Doložení proškolení osoby provádějící servis, dle § 46, Zákona č. 375/2022 Sb. v platném znění |  |  |  |
|  |  |  |  |
| Vysvětlivka: |  |  |  |
| Uchazeč vyplní žluté buňky |  |  |  |
| 1Uvedení KZT včetně kódu (Kategorizace zdravotnické techniky) dle členění https://kzt.uzis.cz/category |  |  |  |

Page 1

| Výběrové řízení: | VZMR |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Číslo: | 95/2026 |  |  |  |
| Název: | Tiskárna pro potisk skel histologických preparátů |  |  |  |
| Klinika: | ÚPA, Bohunice + Porodnice |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Dodavatel: |  |  |  |  |
| Výrobce: |  |  |  |  |
| Výrobní model: |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Zadavatel upozorňuje, že v případě číselně vyjádřených technických parametrů je možné se od nich odchýlit o +/- 10 %, pokud nejsou blíže specifikovány, např. min., max., interval hodnot. |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Technická specifikace | Vyhovuje (ano / ne) | Poznámka dodavatele | Možnost ověření v nabídce |  |
| Stolní tiskárna pro potisk skel - 2 ks |  |  |  |  |
| Laserová technologie tisku (bez nutnosti použití toneru, pásky nebo jiného spotřebního materiálu) |  |  |  |  |
| rychlost tisku \< 5 sekund na sklo |  |  |  |  |
| tištěný text odolný vůči chemickým látkám (xylen, alkohol a jiná rozpouštědla) |  |  |  |  |
| kompatibilní s různými typy a velikostmi skel |  |  |  |  |
| možnost tisku písmen, čísel, znaků, čárových kódů, QR kódů, případně datamatrixu |  |  |  |  |
| rozlišení min. 2500 dpi |  |  |  |  |
| vstupní kapacita zásobníků na skla min. 2x 100 skel (možnost vkládání 2 typů skel) |  |  |  |  |
| výstupní kapacita zásobníků min. 40 skel |  |  |  |  |
| možnost odebírání skel z výstupního zásobníku i během tisku |  |  |  |  |
| ovládací SW pro PC se systémem Windows |  |  |  |  |
| možnost nastavení tiskových sestav a šablon |  |  |  |  |
| možnost připojení přes USB |  |  |  |  |
| možnost připojení k laboratornímu informačnímu systému a systému DS Soft |  |  |  |  |
| napájení 230 V / 50 Hz |  |  |  |  |
| hmotnost max. 30 kg |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Příslušenství v rámci dodávky |  |  |  |  |
| Spotřební materiál nutný k prvotnímu použití a ověření funkce přístroje |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Další podmínky |  |  |  | Vyhovuje (ano / ne) |
| Uvedený přístroj je nový – ne demo, ne repase. |  |  |  |  |
| Uvedený přístroj nese označení „CE“ (na přístroji a v uživatelském manuálu). |  |  |  |  |
| Nabízené zboží je se zárukou minimálně 24 měsíců. |  |  |  |  |
| Bezplatné zaškolení uživatele (non ZP přístroje) nebo bezplatná instruktáž (dle § 41 Zák. 375/2022 Sb. v platném znění) uživatele na pracovišti k obsluze přístroje, včetně doložení pověření školitele výrobcem, v případě opakování po dobu záruky zdarma, pokud se jedná o ZP/IVD. |  |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že bude v záruční době provádět bezpečnostně technické kontroly a pravidelné servisní prohlídky předepsané výrobcem a platnými právními předpisy, zejména Zákonem č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Tyto úkony budou bez vyzvání Kupujícího, včetně dodání potřebného materiálu, náhradních dílů a vystavení protokolu o provedení servisní prohlídky v českém jazyce, a to bez nároku na další úplatu nad rámec sjednané ceny plnění. |  |  |  |  |
| Při dodání přístroje: český manuál a prohlášení o shodě v ČJ. Oboje v tištěné a elektronické podobě (CD / DVD /USB). |  |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje zahájit práce na odstranění eventuálních vad Zboží do 2 pracovních dnů od jejich oznámení a ve lhůtě do 5 pracovních dnů od jejich oznámení uvést Zboží opět do bezvadného stavu, není-li s ohledem na charakter a závažnost vady dohodnuta lhůta jiná.  |  |  |  |  |
| Prodávající se pro případ prodlení se zahájením práce na odstranění oznámených vad Zboží nebo v případě prodlení s uvedením vadného Zboží opět do bezvadného stavu zavazuje uhradit smluvní pokutu ve výši 0,2% z celkové kupní ceny vč. DPH za každý den prodlení. |  |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že v případě nutnosti dílenské nebo dlouhodobější opravy (delší 5 pracovních dnů) Zboží zapůjčí a nainstaluje bez nároku na další úplatu náhradní bezvadný přístroj technicky a kvalitativně odpovídající bezvadnému Zboží, pokud to charakter přístroje umožňuje. |  |  |  |  |
| Součástí dodávky je i provedení instalace přístroje vč. konfigurace modalit (nastavení workflow), uvedení přístroje do provozu, vstupní validace či kalibrace (pouze u Zboží, u nějž je při provozu vyžadována) a odzkoušení bezproblémového provozu (např. formou testovacího provozu) a dále likvidace obalového materiálu. |  |  |  |  |
| Výrobce nesmí deklarovat životnost přístroje kratší než 8 let. |  |  |  |  |
| Kompletní nabídka včetně technických údajů v českém jazyce s oceněním jednotlivých položek. |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
| Samostatné přílohy NABÍDKY |  |  |  | Přiloženo (ano / ne) |
| Prohlášení o shodě (PoS) v českém, slovenském nebo anglickém jazyce, dle Zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a dle Zákona č. 375/2022 Sb. (EN 93/42/EEC či IVD EN 98/79/EEC nebo 2017/745 a 2017/746), s uvedením klasifikační třídy, pokud se jedná o zdravotnický prostředek. V případě, že PoS bude v jiném, něž výše uvedeném jazyce, bude dodán ověřený překlad do češtiny včetně tlumočnické doložky. |  |  |  |  |
| Doklad o splnění Zákona č. 375/2022 Sb., § 23 - registrovaný distributor ZP a servis v ČR, pokud se jedná o zdravotnický prostředek nebo zdravotnický prostředek in vitro. |  |  |  |  |
| Uživatelský manuál v ČJ ve formátu .pdf s možností vyhledávat slova v textu funkcí Full-text search. Manuál nesmí být starší 5 let.  |  |  |  |  |
| Uživatelský manuál v AJ ve formátu .pdf (je-li výroba přístroje mimo ČR) s možností vyhledávat slova v textu funkcí Full-text search. Verze manuálu v AJ musí být shodná s verzí manuálu v ČJ.  |  |  |  |  |
| Čestné prohlášení, že servis přístroje je v EU. |  |  |  |  |
| Čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku a náhradní díly na minimálně 8 let od dodání přístroje.  |  |  |  |  |
| Doložení pověření školitele výrobcem k provádění instruktáže dle § 41 Zák. 375/2022 Sb. v platném znění. |  |  |  |  |
| Doložení proškolení osoby provádějící servis, dle § 46, Zákona č. 375/2022 Sb. v platném znění. |  |  |  |  |
| ZÁVĚR: | VYHOVUJE |  | NEVYHOVUJE |  |
|  |  |  |  |  |
| Vysvětlivka: |  |  |  |  |
| Uchazeč vyplní žluté buňky |  |  |  |  |

Page 2

| Výběrové řízení: | VZMR  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Číslo: | 116/2019 |  |  |
| Název: | Terapeutický přístroj |  |  |
| Klinika: | DRHO - PDM |  |  |
|  |  |  |  |
| Dodavatel: | Albatros |  |  |
| Výrobce: | Albatros Germany |  |  |
| Výrobní model: | Orni 1, Orni 2 |  |  |
| Kód KZT1: | T.2.4.4. |  |  |
|  |  |  |  |
| Zadavatel upozorňuje, že v případě číselně vyjádřených technických parametrů je možné se od nich odchýlit o +/- 10%, pokud nejsou blíže specifikovány, např. min., max. |  |  |  |
|  |  |  |  |
| Technická specifikace | Vyhovuje (ano / ne) | Poznámka dodavatele | možnost ověření v nabídce |
| stolní, ultrazvukový terapeutický přístroj vhodný pro rehabilitační oddělení, např. pro rehabilitaci svalů, uvolnění křečí, atd. | ANO |  | Nabídka, str. 5 |
| ovládání pomocí barevného TFT dotykového displeje, min. 5 " | ANO | velikost 7" | manuál str. 10 |
| nastavení terapie max. ve třech krocích | ANO |  | manuál str. 10 |
| přednastavené programy dle diagnóz | ANO | celkem 50 programů  | manuál str. 10 |
| možnost uložení vlastních programů | ANO | max. 5 programů | manuál str. 10 |
| uživatelské prostředí v českém jazyce | ANO |  | manuál str. 10 |
|  |  |  |  |
| Příslušenství v rámci dodávky |  |  |  |
| Multifrekvenční hlavice o velikosti 5 cm2 s volitelnou frekvencí 1 nebo 3 MHz | ANO | velikost 5,5 cm2 | Nabídka, str. 6 |
| vakuový modul s bezobslužným ultrazvukovým aplikátorem | ANO |  | Nabídka, str. 6 |
| Spotřební materiál nutný k prvotnímu použití a ověření funkce přístroje | ANO | vodivý gel - 100 ml | Nabídka, str. 7 |
|  |  |  |  |
| Další podmínky |  |  |  |
| Uvedený přístroj je nový – ne demo, ne repase |  |  |  |
| Uvedený přístroj nese označení „CE“ (na přístroji a v uživatelském manuálu) |  |  |  |
| Nabízené zboží je se zárukou minimálně 24 měsíců |  |  |  |
| Bezplatné zaškolení uživatele na pracovišti k obsluze přístroje (před uvedením do provozu) |  |  |  |
| Bezplatná instruktáž (dle § 41 zák. 375/2022 Sb. v platném znění) uživatele na pracovišti k obsluze přístroje (před uvedením do provozu), včetně doložení pověření školitele výrobcem, v případě opakování po dobu životnosti přístroje zdarma, pokud se jedná o ZP/IVD. |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že bude v záruční době provádět bezpečnostně technické kontroly a pravidelné servisní prohlídky předepsané výrobcem a platnými právními předpisy, zejména Zákonem č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Tyto úkony budou bez vyzvání Kupujícího, včetně dodání potřebného materiálu, náhradních dílů a vystavení protokolu o provedení servisní prohlídky v českém jazyce, a to bez nároku na další úplatu nad rámec sjednané ceny plnění. |  |  |  |
| Při dodání přístroje: český manuál a prohlášení o shodě v ČJ. Oboje v tištěné a elektronické podobě (CD / DVD /USB) |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje zahájit práce na odstranění eventuálních vad Zboží v době trvání záruky i po záruce do 1 pracovního dne od jejich oznámení a ve lhůtě do 3 pracovních dnů (bez ND) a do 5 dní (s ND)od jejich oznámení uvést Zboží opět do bezvadného stavu, není-li s ohledem na charakter a závažnost vady dohodnuta lhůta jiná.  |  |  |  |
| Prodávající se pro případ prodlení se zahájením práce na odstranění oznámených vad Zboží nebo v případě prodlení s uvedením vadného Zboží opět do bezvadného stavu zavazuje uhradit smluvní pokutu ve výši 0,2% z celkové kupní ceny vč. DPH za každý den prodlení, a to v době záruky i po záruce. |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že v případě nutnosti dílenské nebo dlouhodobější opravy (delší 3 pracovních dnů) Zboží zapůjčí a nainstaluje bez nároku na další úplatu náhradní bezvadný přístroj technicky a kvalitativně odpovídající bezvadnému Zboží, a to v době záruky i po záruce, pokud to charakter přístroje umožňuje |  |  |  |
| Součástí dodávky je i provedení instalace přístroje vč. konfigurace modalit (nastavení workflow), uvedení přístroje do provozu, předvedení jeho funkční zkoušky vč. přejímací zkoušky dlouhodobé stability (pouze u Zboží, které této zkoušce podle Zákona č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně, ve znění pozdějších předpisů, podléhá), tlakových zkoušek a revizí, vstupní validace či kalibrace (pouze u Zboží, u nějž je při provozu vyžadována), ověření přenosu dat do archivu MARIE PACS (pouze u Zboží, u nějž je vyžadováno) a odzkoušení bezproblémového provozu (např. formou testovacího provozu) a dále likvidace obalového materiálu |  |  |  |
| Prodávající se zavazuje, že zabezpečí servisní podporu výrobku a dodávání náhradních dílů na dobu minimálně 10 let od dodání přístroje. Pokud tento závazek v průběhu 10 let nebude splněný, nárokuje si kupující vrácení části kupní ceny formou zaplacení penále, a to 10 % nákupní ceny za každý zbývající rok. |  |  |  |
| Bezodkladné předávání protokolů o provedených pracích, v českém jazyce zadavateli, kopie protokolů o provedených bezpečnostně technických kontrolách, servisních zásazích, revizích, kalibracích a validacích budou zasílány uživateli a objednateli emailem ve formátu pdf, elektronicky podepsané, s označením souboru: xxxxxxxx_yyzz_aaa , kde (xxxxx je inventární číslo, _ je dolní podtržítko, yy je rok (18 v případě r. 2018), zz je pořadové číslo protokolu/ výkazu v daném roce, aaa je zkratka činnosti (např. BTK, ER, PP, ZDS, TL1, TL5, VAL, KAL, OPR…)). |  |  |  |
| Výrobce nesmí deklarovat životnost přístroje kratší než 10 let. |  |  |  |
| Kompletní nabídka včetně technických údajů v českém jazyce s oceněním jednotlivých položek |  |  |  |
|  |  |  |  |
| Samostatné přílohy NABÍDKY |  |  |  |
| Prohlášení o shodě v českém jazyce, dle Zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a dle Zákona č. 375/2022 Sb. (EN 93/42/EEC či IVD EN 98/79/EEC nebo 2017/745 a 2017/746), s uvedením klasifikační třídy, pokud se jedná o zdravotnický prostředek. |  |  |  |
| Doklad o splnění Zákona č. 375/2022 Sb., § 23 - registrovaný distributor ZP a servis v ČR, pokud se jedná o zdravotnický prostředek nebo zdravotnický prostředek in vitro. |  |  |  |
| Uživatelský manuál v ČJ ve formátu .pdf s možností vyhledávat slova v textu funkcí Full-text search. Nedodání manuálu v tomto formátu bude důvodem k vyloučení uchazeče z VZ. |  |  |  |
| Uživatelský manuál v AJ ve formátu .pdf (je-li výroba přístroje mimo ČR) s možností vyhledávat slova v textu funkcí Full-text search. Nedodání manuálu v tomto formátu bude důvodem k vyloučení uchazeče z VZ. |  |  |  |
| Čestné prohlášení, že servis je v EU. |  |  |  |
| Čestné prohlášení dodavatele, že zabezpečí servisní podporu výrobku a náhradní díly na minimálně 10 let od dodání přístroje.  |  |  |  |
| Doložení pověření školitele výrobcem k provádění instruktáže dle § 41 Zák. 375/2022 Sb. v platném znění |  |  |  |
| Doložení proškolení osoby provádějící servis, dle § 46, Zákona č. 375/2022 Sb. v platném znění |  |  |  |
|  |  |  |  |
| Vysvětlivka: |  |  |  |
| Uchazeč vyplní žluté buňky |  |  |  |
| 1Uvedení KZT včetně kódu (Kategorizace zdravotnické techniky) dle členění https://kzt.uzis.cz/category |  |  |  |